晨晖生物科技股份有限公司(以下称本公司)制造之红麴原料ANKASCIN 568-R，其发酵白米皆委由台湾本土米商在地契作，并使用独家专利固态发酵制程，在台湾自设符合 食药署之保健营养食品优良制造认证（Certificate of Good Manufacturing Practice For Health Supplements，GMP）、SGS之ISO22000及HACCP认证之发酵厂全程无菌密闭全自动生产，无外购添加其他红麴原料，故不 存在添加到日本小林制药所产红麴原料之疑虑。

此外，ANKASCIN 568-R红麴原料历经多次人体临床试验，监控各项安全指标受试总人数超过200人，皆可由相关监测上确保食用后对肝、肾无害！ 目前也是唯一获得美国FDA的新膳食原料认证（New Dietary Ingredients，NDI） ，能在美国合法标示活性成分含量且贩售的红麴产品。

本公司从发酵、萃取、半成品到产品，生产过程每一步都严格遵循国际食品安全标准，经过科学验证及筛选培育鉴定，严格控管生产制程中各项发酵条件，并且产品定期接受经国际TAF认证 之第三方公正单位检验，确保不含金黄色葡萄球菌、沙门氏菌及大肠杆菌等微生物污染物，以及防腐剂及环氧乙烷等工业污染物；另外肝肾毒素橘霉素（Citrinin）、黄麴毒素 、重金属、塑化剂等符合食品安全卫生规范，且365项西药定性均未检出，以确保品质与安全。

此外，在安全试验方面ANKASCIN 568-R红麴原料完成长时间的90 天喂食毒性试验及基因毒性试验等，皆可确认产品在食用超过200倍以上剂量仍安全无虞！ 量产批次间晨晖生技有专属的检测指纹图谱可供比对作为无不明成份的监控依据，保障产品的品质。

特此声明。

晨晖生物科技股份有限公司

西元2024年3月26日