【聲明書】 晨暉生技紅麴原料ANKASCIN 568-R品質及來源安全無虞
晨暉生物科技股份有限公司(以下稱本公司)製造之紅麴原料ANKASCIN 568-R,其發酵白米皆委由台灣本土米商在地契作,並使用獨家專利固態發酵製程,在台灣自設符合食藥署之保健營養食品優良製造認證(Certificate of Good Manufacturing Practice For Health Supplements,GMP)、SGS之ISO22000及HACCP認證之發酵廠全程無菌密閉全自動生產,無外購添加其他紅麴原料,故不存在添加到日本小林製藥所產紅麴原料之疑慮。
此外,ANKASCIN 568-R紅麴原料歷經多次人體臨床試驗,監控各項安全指標受試總人數超過200人,皆可由相關監測上確保食用後對肝、腎無害!目前也是唯一獲得美國FDA的新膳食原料認證(New Dietary Ingredients,NDI) ,能在美國合法標示活性成分含量且販售的紅麴產品。
本公司從發酵、萃取、半成品到產品,生產過程每一步都嚴格遵循國際食品安全標準,經過科學驗證及篩選培育鑑定,嚴格控管生產製程中各項發酵條件,並且產品定期接受經國際TAF認證之第三方公正單位檢驗,確保不含金黃色葡萄球菌、沙門氏菌及大腸桿菌等微生物污染物,以及防腐劑及環氧乙烷等工業污染物;另外肝腎毒素橘黴素(Citrinin)、黃麴毒素、重金屬、塑化劑等符合食品安全衛生規範,且365項西藥定性均未檢出,以確保品質與安全。
此外,在安全試驗方面ANKASCIN 568-R紅麴原料完成長時間的90 天餵食毒性試驗及基因毒性試驗等,皆可確認產品在食用超過200倍以上劑量仍安全無虞!量產批次間晨暉生技有專屬的檢測指紋圖譜可供比對作為無不明成份的監控依據,保障產品的品質。
特此聲明。
晨暉生物科技股份有限公司
西元2024年3月26日